专利药独家药再次被盯上-【新闻】

发布时间：2021-04-11 22:37:55 阅读：次来源：清洗机厂家

网导读：近期，网传国家发改委下发一份《关于做好药品价格重点监测工作的通知(讨论稿)》(下称通知)，其中明……

近期，网传国家发改委下发一份《关于做好药品价格重点监测工作的通知(讨论稿)》(下称通知)，其中明确将建立国家重点监测品种目录。目录涉及480个品种，包含医保目录内外资专利品种、血液制品、过去市场短缺品种，中成药独家品种几近全部在内，涉及近千家药企的重点利润牛。对于这一通知，业界也是颇有争议。但不论国家重点监测品种目录最终是否出台，或都无法改变政策枪口再次瞄准专利、独家产品的事实。

药价居安思危？

药价向来备受社会关注。按照7部门发布的《推进药价改革的意见》，从今年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，其他药品均取消政府定价和限价。政策一出，业界顿时一片欢腾。然而，欢腾之余，关于药价的话题却也从未停息，如地高辛价格暴涨10倍等。

药品属于特殊商品，虽然有政府定价、药企定价、单独定价以及国家限价等不同的价格形成方式，但自药价放开以来，其整体上趋于稳定。即便是‘地高辛价格暴涨10倍’，也不能简单地追责为国家的药价放开政策所致，需具体分析市场供求关系、药企成本、营销策略和价格形成机制等诸多因素而形成的‘时间尴尬’。青海央宗药业有限公司招商负责人王巍指出。

北京市中科安邦医药技术发展有限公司总经理楼征亮也表示，在药价放开之前，我国药价虚高的确是一个不争的事实，但随着人们对药价虚高的非理性认识和临床推广，加之国家对药品反商业贿赂等举措的实施，这意味市场原来的推广模式必须得到改变。而地高辛等产品在价格放开的情形下出现价格浮动，其并不会给整个医药行业带来灾难性的后果，因为价格浮动符合市场规律，能起到调配行业的资源投入，有利于市场的发展。

即便地高辛属于药价放开发展史中的一个插曲，但为进一步防止类似药价上涨的事件发生，近日，国家发改委还是下发了一份通知，其中明确将建立国家重点监测品种目录。

对于国家发改委这一居安思危的举措，楼征亮透露，国家对药价的监控并非是一味的降价，其目的是为了增加药品的繁荣，让药品通过市场运作最终形成一个合规、合理的价格，所以业界不能偏激地将药价监控等同于降价。

正如楼征亮所言，建立国家重点监测品种目录对规范目前药品市场价格虚高的乱象有一定的积极作用。但王巍仍有一丝担忧：比目录本身更为关键的是目录的制定标准和依据是否公开、公正和公平。如果把目录监测到的品种比作黑名单的话，那些有潜在风险且有可能登上目录的药企势必要采取各种手段规避这种预期风险，善于公关的药企和目录出台关联部门之间会形成一个灰色地带，给公权力掌握者提供权力寻租的空间。这个隐藏于目录背后的利益链条才是我们要重点关注的本质所在。

此外，王巍还分析指出，促成此目录形成的因素主要有以下几点：

一，规范市场。价格监管部门通过对药品价格现有格局的梳理整顿促使行业自律，从而引导价格市场朝着健康稳健的方向发展；

二，惠及民生。通过出台目录监控甚至限制药价涨幅来缓解民众寻医问药的成本压力，把目录里面特定药品对应的特定人群从高药价的捆绑中解放出来；

三，同业角力。由于定价机制的特殊性，相关产品往往会利用自身独特优势形成高药价，给诸多普通药企带来利润冲击，这些普通药企自然会单独或结盟的通过自有渠道向主管部门申诉直陈利害；

四，舆论压力。针对近些年来医改不尽人意带来的看病难、看病贵的百姓疾苦现状和由此衍生出来的医患关系急剧恶化的局面，民间怨声载道引起社会各界广泛关注，在媒体的一浪浪推波助澜的争抢报道渲染下，负面效应快速传播引爆了舆论质疑的导火索。适时出台监测目录也是平复和稀释舆论压力的有效途径。

专利、独家产品再被盯梢？

细看通知内容，其明确了药价重点监测品种以医保目录内的药品为主，重点监测品种包括专利药、独家生产药品，市场销量大、临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。

对该监管目录的选择依据，行业专家千户候给出了自己的见解，

其一，在全民医保的大背景下，医保费用支出比例在整个国民医疗费用支出中占绝对主导地位和绝对优势份额，正是医保结算这块蛋糕的大而香甜导致了关注的目光和介入的方面都空前庞大和急迫。

其二，药品招标的唯低价论现象的蔓延导致专利药、独家药品和独立定价的品种能够凭借自身特别标签而高价中标，这种有失公平广受诟病的中标价形成机制也是此次监管目录产品选择的一个考虑层面。

其三，目前我们的就医习惯还是小病到药店，大病到医院，这种惯性思维导致医院的就诊率和药品消耗量长期居高不下。医院市场的巨大容量自然导致医院成为各大药企重点开发的战场，这个战场中主要对决的就是药企的各种产品。激烈角逐背后一定隐藏不正当竞争带来的灰色利益地带和权力寻租空间，目录的出台正是切除这个隐性病灶的有效手段。

与此同时，业内也粗略统计了一下，若按其监测目录规定，将有480个品种被监管，其中化学药物255种、中成药225种。在这480个品种中除了短缺品种、血液制品及少部分常用药物，共约80种之外，其余近300种产品基本为各大药企的独家专利或准独家目录、原研品种。

在楼征亮看来，此次监管会涉及300个独家品种、近千家药厂是因为独家专利品种在市场上有不可言喻的价格优势和法律保护的垄断优势，它往往在一些保护下会滋生会有其更多些利益，而且这些利益会被市场运用于不正当竞争。

事实上，专利药、独家生产药品一直是相关药价政策关注的集中点。因此，有专家为其鸣不平：药价问题虽然在专利药、独家生产药品上有所表现，但这绝对不能成为所有政策攻击的对象，对其也是不公平的。

不过，千户候明确表示不认同该观点。他认为这种论断过于武断并有以偏概全之嫌。专利药品和独家药品在前期研发过程中的成本投入的确高于普通药品，其定价稍高于普通药品也符合产业发展和经济运行规律，这在业内是共识。但如果在20年的药品专利有效期内一直以发明专利为由保持药品价格始终处于高位运行状态，这本身就有失公平。前期研发成本应该随着上市销售年限带来的收益而逐渐回落，而不是一直在专利保护期内居高不下。

即便是20年的保护期过后其他药企可以仿制，但其本身长期占有的市场份额和品牌效应还是在相当一段时间内会给药企本身带来可观的惯性回报效应。从这个角度分析此次目录重点在于对专利药品的监控也是符合常理和逻辑的。他补充道。

在监管范围、品种确定的情况下，部分药企或将遭遇较大压力，如独家品种丰富的实力型药业、持有专利的国企或外资药企、新特药研发药企和新药代理药企。之所以这类药企会遭遇压力，多少是因为他们的品种基本属于市场容量和需求量双向旺盛的类别，比如心脑血管类、糖尿病类、抑制肿瘤类、神经系统和血液制品类。因此，药企需摆脱对于特殊保护政策的依赖，转向市场提升效益。王巍分析道。